全福生技 (6885-TW) 董事長林羣今 (11) 日表示,由於旗下乾眼症新藥 BRM421 目標是達到治癒,相較於現今市面上治療方案更有競爭力,因此吸引多家藥廠洽談授權,目前鎖定全球授權、眼科專科藥廠與區域性授權等三大方向。
林羣說明,國際藥廠對 BRM421 有高度興趣的原因,包含眼藥市場規模大、年複合成長率高,加上老年人口持續增加、大量使用 3C 產品等都容易患有乾眼症,此外,目前市面上的治療方案仍有副作用高、未能修復等。
林羣透露,區域性授權會依據國家與地區來進行,目前有三家亞洲藥廠、一家中東與一家歐洲藥廠在洽談授權,原本近期會與其中一家亞洲藥廠完成授權,並進一步討論合作第二個三期臨床試驗與後續費用,不過目前對方傾向先待初步結果出爐。
總經理徐文祺補充,全福生技開發的乾眼症新藥 BRM421 主要是治療中重症患者,單次療程為 14 天,目標是能達到修復;其三期臨床試驗,目前已收案超過 500 人,將如預期年底前收完 700 多人,預計年底公布初步數據結果、明年 3、4 月有完整解盲數據。
其他臨床進度方面,治療神經營養性角膜炎 (NK) 新藥 BRM424 美國二期臨床,林羣指出,該適應症為非常罕見疾病,收案不易,因此會增設 10 個收案中新,並規劃兩年收 50 名受試者。
讀取中....