藥華藥
(6446-TW),
隸屬 生技醫療 產業類別。資本額 34.12 億,市值 1,992.59 億,掛牌年數 0 年。
本公司於民國89年5月9日經核准設立登記。主要營業項目係以開發新藥為主,並以開發特殊製藥試劑、新原料藥、新劑型開發為輔,自民國92年10月起開始主要營業活動。本公司於民國101年2月間經董事會決議通過於中部科學工業園區建置蛋白質藥廠,該廠於民國101年10月間竣工啟用,以做為臨床試驗用原料藥「長效型干擾素(Ropeginterferon alfa-2b)(P1101)」之製造廠。該廠所製造之原料藥「長效型干擾素(Ropeginterferon alfa-2b)」(即P1101)已於民國107年1月間分別獲得歐洲藥物管理局(EMA)及臺灣衛生福利部所核發之GMP證書,符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範;另本公司所製造生產之原料藥「長效型干擾素」亦於民國107年3月間取得衛生福利部外銷專用藥品許可證。本公司授權歐洲AOP OrphanPharmaceuticals GmbH (前名AOP Orphan Pharmaceuticals AG,簡稱AOP公司)之新藥Ropeginterferon alfa-2b(商品名稱Besremi)於民國108年2月19日在EC(European Commission)網站公告獲得歐盟EMA新藥上市許可(marketingauthorization application, MAA)。另本公司之百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升(Besremi 500 mcg/mL solution for injection in prefilled syringe)於民國109年4月30日通過臺灣衛生福利部(以下簡稱衛福部)新藥查驗登記審查,許可證字號為衛部菌疫製字第000143號。美國食品藥物管理局(FDA)於民國110年11月13日核准本公司新藥Ropeginterferon alfa-2b (商品名稱Besremi)用於治療成人真性紅血球增多症(Polycythemia vera,簡稱PV)。本公司股票自民國105年7月19日起在財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心掛牌交易,自民國113年1月25日起轉至臺灣證券交易所上市交易。本公司註冊地位於臺北巿南港區園區街3號13樓,主要營運據點係於臺北巿南港區園區街3號2樓、13樓;另於臺中市大雅區科雅西路28號設有臺中分公司。