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股票代號：6492

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股票名稱：生華科

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發言日期：2025/03/31

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發言時間：18:31:47

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主旨：本公司因策略考量，決議提前終止社區型肺炎二期臨床試驗收案。

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說明：

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1.事實發生日:114/03/31

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2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司

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3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

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4.相互持股比例:不適用

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5.發生緣由:

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    (1)本公司因策略考量，且已於收案近半數目標的病患中觀察到臨床重要指標，加上流感及新冠病毒感染高峰期已過，恐造成臨床執行面收案困難，故決議發函包括國立台灣大學醫學院附設醫院等七個試驗中心，提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗收案，並將於試驗設計書之病人觀察期結束後進行解盲。

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    (2)有關Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(Community-AcquiredPneumonia,CAP)二期人體臨床試驗相關內容請詳本公司112年12月25日重大訊息公告內容。

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    (3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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6.因應措施:提前終止上述Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床收案，未來能將資源聚焦其他更有效益的臨床發展計畫。於公開資訊觀測站發布重大訊息。

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7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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