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股票代號：6815

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股票名稱：晶鑽生醫

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發言日期：2025/02/12

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發言時間：18:56:37

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主旨：本公司取得ISO13485認證，國際醫療生物醫材品質再升級。

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說明：

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1.事實發生日:114/02/12

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2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司

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3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

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4.相互持股比例:不適用

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5.發生緣由:本公司獲得ISO13485核准證書核准證書(MD813004)。

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6.因應措施:發布重大訊息

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7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):晶鑽生醫正式取得ISO13485核准證書證號(MD813004)，國際醫療器材品質管理認證，展現對產品安全與品質的高度承諾。ISO13485為全球醫療產業標準，此次認證不僅代表晶鑽生醫的產品符合國際法規，更大幅提升市場競爭力，為品牌拓展全球市場奠定穩固基礎。此次認證將強化公司在國內外市場的影響力，提升醫療機構與合作夥伴的信賴度，加速產品進軍國際市場。未來，晶鑽生醫將持續以卓越品質為核心，推動醫材科技創新，為全球消費者帶來更安心的選擇。ISO13485是全球公認的品質管理標準，取得認證後，晶鑽生醫的產品更容易進入歐盟、美國、日本、加拿大、澳洲等醫療法規嚴格的市場，提高國際競爭力。

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