股票代號:6808
股票名稱:三鼎生技
發言日期:2024/12/04
發言時間:16:47:10
主旨:公告本公司「α-Formerbonegraft(骨形者骨替代物)」取得ThaiFDA泰國食品藥物管理局醫療器材許可證
說明:
1.事實發生日:113/12/04
2.公司名稱:三鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「α-Formerbonegraft(骨形者骨替代物)」取得ThaiFDA泰國食品藥物管理局ClassIII醫療器材許可證(編號:67-2-2-2-0009924),有效期至:2028年12月31日。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)此為本公司硬組織類別產品,主要由醫用級硫酸鈣製成。其特殊晶體結構與高血液潤濕性可促進細胞黏附、增殖以及促進骨組織再生。此外,具有良好的成型能力和固化時的低溫變化,適用於填補因手術或外傷造成之非受力區域骨骼結構處的骨缺損及骨缺陷。包含骨骼結構,如四肢、脊柱、骨盆、牙周或顱骨的缺損及裂損等骨腔或縫隙內等非受力區域。
(2)本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準,投資人請審慎判斷審慎投資。
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