查股價
開啟
nStock_icon
生技廠新藥研發有進展 仁新申請澳洲一期臨床、合一醫材將進軍泰國
(圖片來源:freepik)
發布時間:2023-10-25 18:12:46
分享
作者:鉅亨網記者沈筱禎 台北

生技廠新藥研發進程有進展,仁新 (6696-TW) 子公司 RBP4 Pty Ltd 開發的新藥 LBS-008,向澳洲申請健康成人受試者食物影響與藥品交互作用的一期臨床試驗、合一 (4743-TW) 旗下傷口外用乳膏 Bonvadis 則向泰國食藥局提出註冊申請。

仁新開發的新藥 LBS-008,為視黃醇結合蛋白 4 拮抗劑 (RBP4 Antagonist) 新成分新藥,向澳洲 Bellberry 人類研究倫理委員會提出健康成人受試者食物影響與藥品交互作用的一 b 期臨床試驗審查申請。

該臨床試驗採單中心及開放式研究,規劃在澳洲收 48 名 18-55 歲的健康受試者,並依據藥動學 (PK) 結果,評估食物對 LBS-008 的影響及 LBS-008 與多項藥品是否產生交互作用。

LBS-008 除了應用在食物影響與藥品交互作用外,也正在執行治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變全球臨床三期試驗。據統計,美國約有 2000 萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中 90% 為乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。

合一開發的傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略,其中 Bonvadis 醫材傷口適應症已取得美國、印度、紐西蘭、南非上市許可,今日再向泰國食品藥物管理局提出 Bonvadis 傷口外用乳膏註冊申請。

另外,為擴大傷口適用族群,合一也向美國 FDA 提出申請新增多項慢性傷口適應症 510(k),後續也將在規劃以醫材上市的國家,持續提出市場准入申請。

☞警語:以上媒體報導,非任何形式之投資建議,投資前請獨立思考、審慎評估。nStock網站所有內容僅供APP使用教學參考,並無任何推介買賣之意,投資人應自行承擔交易風險。
精選股市資訊
631理財投資
小資族薪水規劃理財投資最強工具!結合「存錢+記帳+理財+投資+知識」五大面向,幫助小資族的你打造屬於自己的致富公式,幫自己每年加薪多賺2個月。
立即下載
熱門文章

台泥(1101)股價創波段新高!台泥殖利率多少?台泥還可以存嗎?
簡單存股
2025-03-04 09:23

富邦金(2881)2月獲利雙冠王!富邦金股價大跌爆出大量!富邦金殖利率多少?富邦金可以存嗎?
簡單存股
2025-03-11 09:07

台積破千是買點?融資斷頭要忍耐,消費回春有信心!
錢進大趨勢
2025-03-10 17:28

台新金(2887)法說會後股價大漲!台新金殖利率多少?台新金可以存嗎?
簡單存股
2025-03-07 10:18

一眼看穿,期貨撐壓監控APP使用訣竅
期貨撐壓監控APP
2025-03-04 11:17

AD
© 2020. 凱衛資訊股份有限公司(統編:21261212) All Rights Reserved.
1
nStock is one brand of K WAY Information. V2.0.3.6