巨生醫 (6827-TW) 今 (19) 日董事會決議,旗下 MPB-1523 MRI 肝細胞癌顯影劑與 MPB-2043 MRI 淋巴結顯影劑,授權董事長蔣為峰與總經理王先知與中國上市藥廠簽署授權合約,此外,該中國藥廠已完成盡職調查,相關授權條件已通過對方公司審查。
巨生醫表示,由於目前尚在議定授權合約內容,簽約合作對象、合約價金的總金額等訊息,公司將待合約正式簽訂後另行公告。
巨生醫總經理王先知指出,公司以獨家奈米氧化鐵技術開發的奈米微粒技術平台,除了 MPB-1523 受到中國上市藥廠青睞外,雙方交流過程中發現 MPB-2043 雖然僅完成臨床一期,但是與 MPB-1523 的作用機制類似,且更具市場潛力,因此此次授權除了 MPB-1523 肝癌顯影劑外,也追加 MPB-2043 適應症授權的優先權。
MPB-2043 是利用 MRI 判斷淋巴結是否被癌細胞轉移的顯影劑,目前市場尚無類似顯影劑,可有效判斷淋巴結是否被癌細胞轉移,而淋巴結是否被癌細胞轉移,關係著醫生對於病患癌症的分期,對於病患的治療策略有著極大的影響。
巨生醫在動物試驗中,已驗證 MPB-2043 可以在小鼠的淋巴結中確認癌細胞轉移的影像,由於 MPB-2043 與 MPB-1523 同為奈米微粒技術,因此相關臨床一期的試驗數據可以共用,目前正在準備臨床醫師發起的臨床試驗 (IIT),為之後的臨床二期試驗做準備。
展望未來,巨生醫營運目標包含推動新藥 MPB-1523 肝癌顯影劑的臨床三期試驗,拚今年底完成與美國 FDA 臨床二期試驗結束的諮詢會議 (end-of-phase 2 meeting),明年第二季啟動臨床三期。
另外,積極進行 MPB-1734 抗癌藥物新劑型新藥臨床一期的收案、完成細胞治療產品的專利佈局、推進 MPB-2043 的 IIT 試驗等。
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