華上生醫 (7427-TW) 除了口服抗乳癌新成分新藥上市外,同時拓展該新藥的新適應症,包含治療淋巴癌與肝癌等,其中肝癌臨床試驗有望年底完成。
董事長陳嘉南表示,目前乳癌新成分新藥在台灣展開多個適應症臨床試驗,其中治療復發或難治外圍 T 細胞淋巴癌,將展開樞紐性二期臨床。
另外,治療中、晚期肝癌的 1b/2 期臨床實驗,今年 5 月中國醫藥附醫收納首位病患,預計在台灣 7 家醫學中心陸續收案,目標年底完成試驗。
華上生醫除了展開乳癌新成分新藥適應症外,也自主開發 5 項新藥,陳嘉南指出,其中一項表觀免疫調控劑新藥 GNTbm-38 為罕見疾病用藥,預計明年中取得安全性、藥理、製劑等資料報告後, 向台灣、美國、中國申請人體臨床試驗。
另一項免疫調控多重激酶抑制劑新藥 GNTbm-TK1,預計本月底前申請全球 PCT 專利,並規劃 2025 年申請美國、中國與台灣的人體臨床試驗。
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