nStock_icon
巨生醫肝癌顯影劑獲美孤兒藥資格 將享多項優惠措施
(圖片來源:freepik)
發布時間:2023-06-27 16:53:15
分享
作者:鉅亨網記者沈筱禎 台北

巨生醫 (6827-TW) 開發的 MRI 顯影劑 MPB-1523 用於追蹤肝細胞癌,獲得美國 FDA 孤兒藥資格認定,未來將可獲得美國主管機關行政協助,以及新藥上市後的市場專賣權等優惠措施。

MPB-1523 為肝特異性的 MRI 顯影劑,主要針對肝細胞癌的 MRI 檢測市場,目前肝細胞癌的 MRI 顯影劑皆為釓類顯影劑,釓為重金屬有殘留在人體的可能,近年研究發現,釓類顯影劑有可能會殘留在腦部等器官,並可能引發全身性腎因性纖維化 (NSF)。

巨生醫表示,MPB-1523 取得美國 FDA 認定「孤兒藥」資格後,可獲得美國主管機關給予更多行政協助,以及新藥上市後獲 7 年的美國市場專賣權等優惠措施,有助節省 MPB-1523 臨床試驗費用,並加快美國上市速度。

根據巨生醫規劃,第三季向美國 FDA 申請二期臨床試驗結束諮詢會議 (end-of-phase 2 meeting) 提出臨床三期試驗規畫,同時洽談授權,加速商品化時程。

根據專業研究機構 Global Industry Analysts, Inc 報告統計,2020 年全球顯影劑市場約為 49 億美元,2021-2027 年複合成長率為 3.9%,預估 2027 年全球顯影劑市場規模可達 64 億美元。

☞警語:以上媒體報導,非任何形式之投資建議,投資前請獨立思考、審慎評估。nStock網站所有內容僅供APP使用教學參考,並無任何推介買賣之意,投資人應自行承擔交易風險。
精選股市資訊
選股特訓班 線上課程
nStock全新推出波段教學課程,策略選股、籌碼追蹤、技術分析 等內容幫你選出波段強勢股👍【這部影片你將得到...】🔥簡單實用的股票知識🔥合適的股票進出場策略🔥穩健的投資紀律與風險控管🔥好用的選股工具
立即下載
熱門文章

《成長潛力股》114年04月營收創新高清單
陳喬泓翻倍成長股
2025-05-11 08:00

00878和00919買哪一檔?殖利率+配息頻率一次看懂
高股息存股
2025-06-04 09:09

台幣升值受惠股 - 台灣虎航(6757)
陳喬泓翻倍成長股
2025-05-07 11:18

台幣大升值,我的海外資產怎麼辦!五個策略戰勝匯率風險
林奇芬治富俱樂部
2025-05-09 15:43

外資6月瘋買這些台股!亮點產業與跟單注意事項一次看懂
高股息存股
2025-06-05 08:41

AD
© 2020. 凱衛資訊股份有限公司(統編:21261212) All Rights Reserved.
1
nStock is one brand of K WAY Information. V2.0.3.6