台睿 (6580-TW) 旗下口服抗癌藥 CVM-1118 除了最新研究登上國際期刊,其應用在晚期神經內分泌腫瘤的二期臨床試驗,初步數據相當正向,預計明年中公布完整數據並展開授權。
口服抗癌藥 CVM-1118 正在進行兩項二期臨床試驗,分別是治療晚期神經內分泌腫瘤 (NET) 與治療晚期肝癌 (HCC)。其中,晚期神經內分泌腫瘤二期臨床試驗在 8 個醫學中心、共收 33 名受試者,目前收案人數已達 25 人,預計今年底、明年初完成收案。
總經理簡督憲表示,該臨床試驗的受試者包含肺部、腸胃、胰臟等腫瘤患者,且已服用過其他藥品無效者,試驗主要療效指標是無惡化存活時間 (PFS)、中位數 8 個月。
簡督憲補充,通常晚期神經內分泌腫瘤患者,不服用藥物的情況下,3-3.5 個月腫瘤就會開始惡化,而旗下正在執行二期臨床試驗 25 名患者中,初步數據來看,已達到預期標準。
根據台睿規劃,CVM-1118 治療晚期神經內分泌腫瘤二期臨床年底完成收案後,還需觀察 6 個月,最快明年中公布數據,並傾向先對外授權,雙方合作在美國展開三期臨床試驗。
另外,CVM-1118 治療晚期肝癌二期臨床試驗為一項合併療法,此臨床試驗將分兩個階段共收納 95 名受試者,其中第一階段已收 25 人,預計 9 月底前收完 29 人後,觀察 3 個月看治療效果,後續再啟動第二階段。
其他藥物開發進度方面,口服癌症化療新藥 TRX-920 已向台灣 TFDA 申請一期臨床試驗,預計第三季展開收案並收納 20 名受試者,主要是觀察安全性、完成藥物動力學分析、劑量爬升等,規劃未來將應用在直腸癌、肝癌、胰臟癌。
另外,將歐洲已上市的風濕性關節炎老藥,重新開發應用於發炎性腸道疾病藥物 TRX105,目前與美國合作夥伴研發新劑型進度已接近尾聲,初步規劃在東歐、北美展開臨床,可能採取臨床、授權雙軌同時進行。
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