台睿 (6580-TW) 開發出的預防與治療硒缺乏症的亞硒酸鈉注射液、商品名 Zelnite(西寧特) 進軍中國市場,與深圳奧祺生醫簽訂合作協議;若西寧特順利明年取得中國藥證,台睿未來五年最低訂單採購量 600 萬支,初估營收貢獻上看 30 億元。
根據雙方合作協議,台睿會委託中國廠生產西寧特後,提供給奧祺生醫進行銷售,同時擁有西寧特的藥證擁有權;奧祺生醫則是經銷商,負責西寧特的藥證申請與銷售。
總經理簡督憲說,奧祺生醫的經營團隊具備中國藥科大、中國藥監局 (NMPA) 背景,對於藥證申請程序相當熟悉,此外,該公司多引進歐美日的慢性病用藥,並在中國註冊銷售,主要布局長江、珠海等沿海市場,因此有助西寧特業務拓展。
簡督憲表示,奧祺生醫預計今年第三季會向中國藥監局申請西寧特藥證,審查時間約 1-1.5 年,若順利明年取得藥證,未來五年向台睿採購量至少 600 萬支。
法人分析,台睿西寧特在台售價約新台幣 500 元左右,以最低採購量 600 萬支估算,營收貢獻可達 30 億元。簡督憲指出,目前雙方還在協商價格,同時也會向生產端降低成本、提高毛利。
簡督憲補充,事實上中國對「硒」已經有概念,但卻未有產品可用,而奧祺生醫在中國市場布局,初步先鎖定硒缺乏症的患者,包括癌症、化療等。
其他產品方面,口服抗癌新藥 TRX-920 已經通過美國 FDA 核准執行晚期腫瘤劑量漸增一期試驗,預計本 (4) 月底前會向台灣 TFDA 申請一期人體臨床試驗,預計兩個月完成審查,8、9 月啟動臨床。
簡督憲指出,TRX-920 在台的一期臨床試驗,初步規劃收案 10-20 人,鎖定胰臟癌、肝癌與直腸癌。
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