【時報-台北電】浩鼎23日重訊宣布，旗下治療三陰性乳癌（TNBC）的主動免疫抗癌新藥Adagloxad  Simolenin（OBI-822）/OBI-821三期臨床試驗，經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會（DSMB）建議「停止」試驗；這是該新藥在2016年二期臨床解盲未達標引爆風暴後，再嘗敗績，預期將衝擊浩鼎後市股價，市場高度關注。  浩鼎執行長王慧君表示，藥物有它自身的生命歷程，OBI-822沒有達標，並不代表Globo  H（表現於癌細胞上的醣抗原）的失敗，或許有一天，大家對Globo  H了解更多，它還是有再度受到重視的可能。不過，經審慎評估後，浩鼎營團隊決議中止試驗，將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體（ADCs）開發。  Adagloxad  Simolenin（OBI-822）/OBI-821三期臨床試驗是以三陰性乳癌早期患者手術後、Globo  H呈陽性的高風險族群為收案對象；臨床試驗設計進行兩次期中分析，由DSMB根據分析數據，推估該試驗最終的成功機率。第一次期中分析已於2024年初完成，DSMB建議試驗應持續進行。由於此試驗已達第二次期中分析標準，即解盲條件187件主要評估指標事件中的113件，DSMB於23日開會討論後，做出中止試驗建議。  不過浩鼎強調，浩鼎也會依據臨床試驗計畫書，仍將在停止收案後，持續提供試驗病人應有照護，並依據相關法規與《藥品優良臨床試驗作業準則》（GCP）處理試驗藥品後續事宜。  王慧君指出，浩鼎從事Globo  H相關產品開發，已有很長一段時間，要做這個決定，並不容易，當然會有很深的遺憾；但從事新藥開發，本來就有風險、有成敗，這是新藥開發的常態，每一步都在為未來成功奠定基礎。  王慧君強調，浩鼎今後將集中資源，專注於ADCs的開發；公司有經驗豐富的團隊，目前在ADCs領域已建立創新的關鍵技術平台，擁有極具潛力的品線，並獲得國際專業領域肯定，浩鼎亦積極尋求早期授權與全球合作機會。(新聞來源  :  工商時報一杜蕙蓉／台北報導)