【時報記者郭鴻慧台北報導】聖安生醫(6926)今(10)日宣布，公司HLA-G癌症標靶外泌體藥物載體(SOB100)，通過美國食品藥物管理局(FDA)Phase I臨床試驗申請(IND)，為國際生技醫藥公司發展HLA-G癌細胞精準外泌體新藥的首例，SOB100預計今(2025年)年開始進行人體臨床一期試驗，加速啟動外泌體新藥發展！ 總經理江宏哲表示，國內外許多公司推出外泌體產品，多以美容護膚為主，聖安生醫全力開發具癌細胞靶向性的外泌體藥物載體，以SOB100包裹化療藥或核酸藥，因為具有癌細胞專一導向性，可快速遞送、快速主動由癌細胞吸收，發揮抗癌藥物最高療效，並且大幅降低化療藥物毒性及副作用，提升癌症病人生活品質。公司已經在動物實驗證明，裝載小核酸藥物可有效治療難治且具抗藥性的腦癌，裝載俗稱小紅莓的化療藥物，可提升藥物療效並降低噁心、掉髮、心臟毒性等化療副作用，未來完成人體一期臨床試驗後，SOB100裝載抗癌藥物系列產品應用商機龐大。 聖安生醫積極響應政府「建立台灣自主供藥韌性」政策，SOB100於人體臨床一期試驗證實安全性後，未來可透過該技術平台包覆其他已上市的藥物直接進入二期試驗，大幅縮短藥物上市時間；聖安生醫除發展外泌體抗癌新藥外，亦規劃協助國內各大藥廠將癌症用化療學名藥以SOB100作包覆，開發505(b)(2)改良型新藥，邁向全球醫療市場。 隨著技術不斷突破、人口老化癌症病人增加，聖安生醫專注於奈米三特異性T細胞銜接抗體(SOA101)與HLA-G癌症靶向性外泌體(SOB100)治療藥物，為創新性First-in Humam抗癌藥物，未來將在國際市場上為台灣生技產業增加知名度，公司長期發展可期。SOA101可用於治療肺癌、大腸直腸癌、乳癌、口腔癌、和卵巢癌，依據Stellar Market Research報告雙特異性抗體市場2023年雙抗達到90.8億美元，預估到2030年快速增長到1,777.7億美元，CAGR 達44.2% 。另目前尚無HLA-G導向的癌細胞專一性外泌體癌症藥物上市，2023 Liposomal Doxorubicin Formulations 全球銷售額12.5億美元，未來10年趨勢預測，CAGR 5.9-6.7%，2030 約在18.9億美元，2033 約可達23億美元，未來SOB100搶先上市將會有明顯市占率優勢。