【時報-台北電】昱展新藥(6785)公告新劑型新藥ALA-3000於難治型憂鬱症患者之臨床一期試驗獲美國FDA核准執行。 新藥名稱ALA-3000 注射劑，用於難治型憂鬱症(Treatment-resistant depression, TRD)。 昱展新藥公告，於今日接獲美國FDA通知核准ALA-3000注射劑於難治型憂鬱症患者之臨床一期試驗申請。此臨床試驗為ALA-3000首次人體試驗，用以評估ALA-3000在TRD患者的安全性、耐受性、藥物動力學、及初步的療效探索，預計於美國招募約44位患者。預計於2025年底前完成本試驗，實際執行時間依據收案狀況而定。 難治型憂鬱症是重度憂鬱症的一種，被定義為當至少兩種不同的第一線抗憂鬱藥 物仍不足以控制憂鬱發作症狀的病況。 根據國際期刊Psychiatric Quarterly指出，憂鬱症患者中有近三分之一的患者屬難治性憂鬱症。根據2021 National Survey on Drug Use and Health(NSDUH)的統計資料顯示，美國約有2,100萬成人曾經歷過至少一次重度憂鬱症；在該年中約有1,450萬成人因重度憂鬱症而造成嚴重傷害。 市調機構Allied Market Research之調查資料指出，2020年全球抗憂鬱症藥物市場規模為156.51億美元，預計到2030年將達210億美元，年複合增長率為3%。（編輯：沈培華）