精浚科技今 (22) 日發表自主研發的精敏 1 號核酸分析儀,為國內首個可攜式 PCR 檢測,整體檢測時間只要 20 分鐘,有望加速導入居家領域,預計第四季完成台灣緊急使用授權 (EUA) 申請,同時也與世基生醫 (7595-TW)、台美檢驗簽署 MOU,將透過該儀器合作開發藥物基因體學。
精敏 1 號核酸分析儀正在國立大學醫學中心進行臨床試驗,預計 8 月中取得臨床數據後,第四季完成台灣 EUA 授權。該儀器檢測時間約 20 分鐘,一次可檢測 4 組試劑,同時檢驗 1024 人次。此外,該儀器能串連 256 台儀器並上傳數據,未來有機會跟各管制中心傳送資料,馬上進行分流,減少偽陰偽陽的可能性。
該儀器尺寸約為一手可掌握、僅 10 立方公分,方便隨帶隨走,適用於國門、各種交通工具,餐廳、演唱會、教室等密閉場所 以及軍用或臨時檢疫站。精浚科技生醫部博士鄭仲翔補充,精敏 1 號核酸分析儀除了可以判斷新冠病毒外,也在研究猴痘、肝疾病、經濟動物和伴侶動物等疾病。
總經理吳文濱表示,該儀器已取得歐盟 CE 認證,將會先布局印度、歐洲等市場,最快年底前可開始出貨;國內取得 EUA 後,初步會先出貨給工廠、企業等,另外也會進行居家使用執照申請。
產能方面,吳文濱表示,目前月產能約 1000-1500 台,未來若順利接單後,不排除會增加 2-3 倍產能。
精浚科技也與世基生醫合作,雙方進行技術整合,目前正在開發藥物基因體學,最快 3-6 個月會有初步結果,未來則會進一步擴大研發其他檢測項目。
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