【時報記者王逸芯台北報導】台新藥(6838)今日宣布,已與Medvisis Switzerland AG(以下簡稱Medvisis)簽訂獨家授權協議,授權APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在瑞士及列支敦士登市場的商業化權利,這一合作將為當地市場帶來全新療法,具有顯著的市場影響力和潛力。APP13007是一款用於術後眼部手術的消炎止痛新藥,於2024年3月獲得美國FDA批准,並已於同年9月在美國上市。此次授權協議包含簽約金、銷售里程碑金等多項對價。
APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成分,利用台新藥專有的APNTR奈米微粒製劑平台開發的新劑型新藥。該創新製劑每日只需使用兩次,持續14天,即能快速且持續地減輕炎症和疼痛。在一項對美國眼科手術醫師的調查中,有80%的患者在術後四天內完全無痛,低於2%的不良事件發生率也受到醫師們的肯定。Medvisis的眼科醫師意見領袖(KOL)調查亦表明,醫師普遍認可APP13007的便利劑量及良好安全性。瑞士每年進行超過10萬例白內障手術,皮質類固醇市場規模超過210萬美元。與當地市場上每日需用藥4至6次的產品相比,APP13007每日僅需使用兩次的優勢具備競爭力。
台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示:「我們非常高興能與Medvisis合作,這標誌著我們在歐洲市場的又一重要突破。Medvisis與瑞士國家監管機構的良好關係及豐富的KOL網絡,讓我們對這款新穎且高效的眼科手術恢復療法在瑞士的推廣充滿信心。」
Medvisis Switzerland執行長Manuel Ackermann表示:「我們很高興能為眼科手術後出現炎症和疼痛的患者提供一種全新、最佳的治療選擇。APP13007不僅能更快地緩解症狀,還為Medvisis建立強大的創新眼科解決方案產品組合奠定了基礎。」
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